Klasse 10K ISO-13485-2016 zertifizierte Reinraumeinrichtung
Calss 10K Reinraumanlage, zertifiziert nach ISO-13485-2016 und sFDA GMP-System, geeignet für die Herstellung und Prüfung von interventionellen Geräten, einschließlich Schlauchextrusion, Teilespritzguss, Ballonblasen, Laserschweißen, Endproduktmontage, Verpackung; Biostabilitätstest, mikrobiologische Studie und andere chemische und physikalische Tests im Zusammenhang mit Ballonkathetern et al.