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Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter

2022-11-01

Produktname:  Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter


Was ist es?  Der mit Paclitaxel beschichtete PTCA-Ballonkatheter verwendet einen medikamentenbeschichteten Ballon, um blockierte oder verengte Arterien im Oberschenkel und Knie aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK) wieder zu öffnen. Der Ballon ist an seiner Außenfläche mit Paclitaxel beschichtet, einem Medikament, das helfen kann, eine erneute Verengung der Arterien (Restenose) zu verhindern.


Wie funktioniert es?  Ein herkömmlicher Angioplastie-Ballonkatheter wird durch die Blutgefäße über die Blockade oder Verengung eingeführt und aufgeblasen, um die Blockade oder Verengung teilweise zu öffnen. DasPaclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheterwird dann verwendet, um den verengten Teil der Arterie vollständig zu öffnen und das Medikament auf die Arterienwand aufzubringen.


Wann wird es verwendet? Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheterwird angewendet, wenn die Arterien im Oberschenkel und Knie infolge einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) verengt oder blockiert sind. PAVK tritt auf, wenn sich Fett in diesen Arterien ansammelt, was zu einer Verhärtung und/oder Verengung der Arterien führen kann, wodurch der Fluss von sauerstoffreichem Blut in den Körper eingeschränkt wird. Bei Menschen mit pAVK können Symptome auftreten, die den Lebensstil einschränken, wie z. B. Beinschmerzen, oder schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Hautgeschwüre oder Gangrän.


Was wird es bewirken?  Paclitaxel-beschichteter PTA-Ballonkatheterwird eine enge oder blockierte Arterie im Oberschenkel und Knie öffnen. Das Medikament hilft, die Arterie im Laufe der Zeit offen zu halten. Dieses Gerät erwies sich als genauso sicher und effektiver wie Standardballons ohne Wirkstoffbeschichtung. In einer klinischen Studie nach 12 MonatenPaclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheterkonnte 83 % der Arterien offen halten.


Wann sollte es nicht verwendet werden?  Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter sollte nicht verwendet werden bei:


  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Paclitaxel (oder strukturell verwandte Verbindungen)

  • Patienten, die die empfohlene Thrombozytenaggregationshemmung oder Antikoagulationstherapie nicht erhalten können

  • Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden

  • Patienten mit der Absicht, Kinder zu zeugen

  • Koronararterien, Nierenarterien und supraaortale/zerebrovaskuläre Arterien

  • Patienten, bei denen eine Läsion festgestellt wurde, die ein vollständiges Aufblasen eines Angioplastie-Ballons oder eine ordnungsgemäße Platzierung des Einführsystems verhindert


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